Öffentlicher Dienst: Projektmanager*in – Leitung Sponsor-Team Klinische Forschung / Klinische Studien (IITs & NIS) in Berlin von Fraunhofer gesucht
*Öffentlicher Dienst: Projektmanagerin für das Sponsor-Team Klinische Forschung in Berlin gesucht**
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP am Standort Berlin/Steglitz ist ein Vorreiter in der Forschung gegen Allergien und mastzellvermittelte Erkrankungen. In Zusammenarbeit mit dem Institut für Allergieforschung der Charité (IFA), entwickeln wir innovative Lösungen zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient*innen. Um unsere ambitionierten Projekte im Bereich klinischer Studien weiter voranzutreiben, suchen wir eine engagierte und erfahrene Person für die Leitung des Sponsor-Teams.
In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung von Investigator Initiated Trials (IITs) und Nicht-Interventionellen Studien (NIS). Sie repräsentieren unser Team standortübergreifend und tragen maßgeblich zur strategischen Ausrichtung des Sponsor-Teams bei. Zudem unterstützen Sie die ärztlichen Programmleitungen aktiv bei der Beantragung von Fördermitteln und übernehmen die Verantwortung für Budgets und Verträge mit Geldgebern und Prüfzentren.
Durch enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie der Vertragsabteilung und dem Datenschutz, stellen Sie sicher, dass alle Abläufe reibungslos funktionieren. Auch die Vermittlung von persönlicher Verantwortung an Ihre Gruppenleiter sowie die Optimierung der Studienprozesse fallen in Ihren Aufgabenbereich. Regelmäßige Berichterstattung an die Leitung ist ebenso Teil Ihrer Tätigkeit.
Ideal sind Sie mit einem abgeschlossenen medizinischen oder naturwissenschaftlichen Studium, idealerweise ergänzt durch eine Projektmanagement-Qualifikation für klinische Studien, vertraut. Sie bringen mindestens drei Jahre Erfahrung im Projektmanagement von Sponsor-Studien mit sowie Führungspraxis in interdisziplinären Teams. Fundierte Kenntnisse der rechtlichen Regularien zu klinischen Studien in Deutschland sind unerlässlich.
Was dürfen Sie erwarten? Eine gute Work-Life-Balance, 30 Tage Urlaub, diverse Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes, und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterbildung. Wir schätzen Vielfalt und begrüßen Bewerbungen aller Art.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Entwickeln Sie mit uns gemeinsam zukunftsweisende Lösungen für Patient*innen! Bewerben Sie sich jetzt online.
Das Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP – mit der Abteilung »Immunologie und Allergologie IA« – am Standort Berlin/Steglitz forscht an der Entwicklung von besseren Lösungen für Patient*innen mit Allergien und anderen Mastzell-vermittelten Erkrankungen in Kooperation mit dem Institut für Allergieforschung der Charité (IFA).Für die Leitung des Sponsor-Teams für klinische Studien, inklusive Projektmanagement, Datenmanagement, Biostatistik und Pharmakovigilanz, suchen wir eine leitungserfahrene und engagierte Persönlichkeit.Was Sie bei uns tun
Als Kopf eines Teams leiten Sie die Planung, sponsorseitige Durchführung und Überwachung von Investigator Initiated Trials (IITs) und Nicht-Interventionellen Studien (NIS), bei denen der Fraunhofer-ITMP-Standort Berlin als Sponsor auftritt.
Sie repräsentieren das Sponsor-Team am Fraunhofer-ITMP-Standort Berlin standortübergreifend und sind maßgeblich an der strategischen Planung der inhaltlichen Ausrichtung des Sponsor-Teams im Sinne der Gesamtstrategie des ITMP beteiligt.
Sie unterstützen die ärztlichen Programmleitungen bei der Antragstellung für öffentliche und nicht-öffentliche Forschungsförderung.
Sie verantworten die inhaltliche Freigabe von Budget und Verträgen mit Geldgebern, Vendoren und Prüfzentren sowie die Einhaltung vertraglicher Vereinbarungen.
Sie arbeiten mit verschiedenen Arbeitsbereichen (u. a. Vertragsabteilung, Datenschutzbeauftragten, Einkauf etc.) zusammen und verantworten die optimale Vernetzung.
Sie tragen Personalverantwortung für die Gruppenleitungen.
Sie leiten Teambesprechungen und sind Ansprechperson für fachliche und personelle Fragestellungen aus dem Sponsor-Team.
Des Weiteren übernehmen Sie die Freigabe von Ressourcenplanungen der Gruppen und werten die Projektzeiten und Prozesskennzahlen aus.
Sie wirken an der Optimierung von Studienprozessen mit und erstellen und prüfen Prozessanweisungen gemäß den nationalen und internationalen Anforderungen an klinische Prüfungen.
Außerdem begleiten Sie interne und externe Audits sowie Inspektionen am Standort und überwachen die Umsetzung der Mängelberichte.
Regelmäßig berichten Sie der Leitung und ggf. entsprechenden Gremien über Entwicklungen.
Was Sie mitbringen
Abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, gerne mit Promotion, idealerweise ergänzt um eine abgeschlossene Fortbildung zum/zur Projektmanager*in für klinische Studien bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement von Sponsor-Studien/IITs
Mindestens 1 Jahr Führungspraxis in interdisziplinären Teams
Fundierte Kenntnisse der rechtlichen Regularien zu klinischen Studien in Deutschland, insbesondere zu Sponsor-Studien (IIT), ICH-GCP, Verordnung (EU) 536/2014 und AMG
Idealerweise Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Audits und Inspektionen und/oder eine entsprechende Fortbildung
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift; Routine in MS Office
Was Sie erwarten können
Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitmodell
30 Tage Urlaub sowie Weihnachten und Silvester als freie Tage
Persönliche Altersvorsorge (VBL) und weitere (Sozial-)Leistungen des öffentlichen Dienstes, z.B. jährliche Sonderzahlung
Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zum Deutschland-Ticket Jobticket
Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten durch ein vielfältiges Weiterbildungsangebot
Corporate Benefits: Angebote namhafter Hersteller und Marken
Ein weites Fraunhofer-Netzwerk
Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMPKennziffer: 79931
Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von Turnstile. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden.
